湾区企业行 | 聚焦药械临床前CRO，华腾生物深耕动物模型应用产业链

生物医药观察
2024-02-07

图片

随着我国药械创新热潮兴起，带动了CRO行业的快速发展。

创立于2019年，广州华腾生物是一家以动物模型构建为特长，专业从事生物医药研发外包服务（CRO）的国家高新技术企业，为药品、医疗器械、基因和细胞治疗企业及医院、科研院所提供临床前CRO服务和实验动物模型资源。

华腾生物的科研/产业服务基地，分布在广州黄埔区、深圳光明区、佛山等地，是粤港澳大湾区专注于大型实验动物和动物模型研发生产规模最大的基地之一。

作为湾区药械临床前全产业链CRO引领者，华腾生物入选了2022年广东省“专精特新”中小企业。去年屡获融资，颇受资本青睐。

目前已经完成实验动物资源、动物模型构建和高附加值创新服务全产业链布局，是粤港澳大湾区规模较大的动物模型临床前科研服务商。

日前，广州生物医药与健康产业投资有限公司及《中国家庭医生》杂志社旗下大湾区生物医药观察团队前往参访华腾生物，近距离观摩其动物模型构建流程、实验室布局等，并围绕行业发展进行了深度交流。

图片

❶

构建大动物模型有独特优势

掌握多项自主知识产权
CRO企业，是指通过合同形式，在药械研发过程中提供专业化服务的机构。

而临床前研究，是指药物在进入临床研究阶段之前的相关研究工作，一般包括三大方面：药物发现、药物临床前生产和药物临床前评价。

其中，药物临床前评价包括药物动力学研究、药效学研究、毒理学研究和安全性评价等。

华腾生物聚焦大型实验动物疾病模型应用产业链，深耕临床前CRO，以基因编辑大动物（小型猪、兔）模型为核心，服务涵盖药品、医疗器械临床前的有效性和安全性评价等领域。

在药物方面，聚焦服务于源头创新的药物靶点开发和药物分子的药效筛选验证以及安全性评价。

在医疗器械方面，正加速在心脏内科、骨科、脊柱外科、眼科等动物疾病模型的创新性构建，致力于创制更贴合临床疾病发病机理和进程的动物疾病模型。
目前，已完成超过100项创新医疗器械产品的临床前动物实验，部分产品为国内首创并通过创新性医疗器械评审。

华腾生物的独特优势在于，其可以通过高效基因编辑技术、标准化化学药物诱导等方式构建实验动物疾病模型。

如今在实验小型猪和兔的疾病模型领域掌握多项自主知识产权，包括心血管系统模型、神经系统模型、代谢性疾病模型等，均达到国际一流水平。


❷

CRO核心业务

多个技术突破
据介绍，华腾生物业务涵盖药品临床前CRO、医疗器械临床前CRO、检测服务、基因编辑动物模型、临床手术培训等。

药品临床前CRO

华腾生物利用自身优势小型猪、兔实验动物模型构建药效评价平台，选取相应发病机制的动物疾病模型，在化药、中药、干细胞治疗等领域，采用多种方法来体现和相互印证有效性，为药物药效筛选和临床转化研究提供相关支持。

医疗器械临床前CRO

华腾生物在无源植入类医疗器械和有源三类医疗器械均有丰富的临床前动物实验开展经验及技术积累。

骨科。如人工髋关节、可吸收骨连接片、种植体等；
眼科。如人工角膜、眼兜带等；
介入类。如抽吸导管、血管支架、扩张球囊等；
有源类。如微波消融、超声刀、等离子刀等；
可吸收类。如脑硬膜补片、心外科生物补片、皮肤修复材料等；

基因编辑动物模型

具备领先的大动物（猪兔）编辑技术体系，动物模型涵盖呼吸系统、循环系统、消化系统、生殖系统、泌尿系统等。

目前已完成70种基因编辑猪模型的构建技术突破，如房颤猪模型、扩张型心肌病猪模型、成人型早老综合征猪模型等。高产抗体免、神经退行性疾病兔、糖尿病兔、白内障免等基因编辑兔已产业化生产。

手术模型

涵盖DSA介入、腔镜、机器人、心血管、骨科、脑外等，如颅内高压模型、双肾切除手术模型、心肌梗死模型等。其他还有子宫内膜异位症模型、哮喘模型、骨质疏松模型等。

临床手术培训

通过多种小型猪动物及相关疾病模型，以及完备的实验室软硬件条件，华腾生物可满足医疗器械上市后操作使用培训、临床外科手术技能操作培训等多种业务的需求。

图片
▲研发团队正进行动物实验


❸

41亿美元规模

我国临床前CRO市场势头强劲
为逐步跟上国际水平，我国鼓励创新研发产业，推动生物医药产业从仿制为主转向自主创新。近年来，本土企业在创新药械研发方面不断加大投入，直接带动了临床前CRO的增长。

根据弗若斯特沙利文数据，2020年我国临床前CRO市场规模约21亿美元，预计在2024年成长至41亿美元规模。中国CRO市场增速高于全球。

此外，支持新药研发、鼓励医药外包服务等一系列政策的出台，也极大促进了临床前研究规模的壮大。

今年1月19日，广州市正式发布了《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，当中提到——

支持实验大动物产业高质量发展。

支持实验大动物产业规模化、标准化、智能化、模型化发展。

推动建设区域聚集性的实验大动物繁育基地和种质资源库，支持以企业为主体联合科研机构组建人类疾病大动物模型研究中心，健全和完善实验大动物标准化体系。

强化政策创新突破，解决实验大动物重点项目设施用地，在规划选址、用地、用林、环保等指标上给予保障，加快审批程序。

支持合同研发生产服务机构发展。


对国家药物非临床研究机构（GLP）、合同研究机构（CRO）、生物医药产业中试平台等研发服务机构，在广州实质从事研发服务的（为与本研发服务机构有投资关系的企业提供服务的除外），经评审，按年度合同金额及发票依据的5%给予奖励，最高不超过3000万元。

实验动物和动物实验是生物医药产业发展必不可少的工具和手段。随着政策的扶持，华腾生物面临良好发展机遇，将为大湾区生物医药产业进一步赋能。

图片

分享
下一篇：这是最后一篇
上一篇：这是第一篇